领跑行业
癌症早筛领跑行业
制定了极具创新性的“算法核心、数据驱动、自我迭代”产品开发策略,兼顾“测得准+算得准”两个技术系统中的核心能力打磨和强化,围绕以 NGS全基因组测序+多维度标志物AI算法分析的癌症早筛技术内核HIFI,构建底层通用的产品开发平台,因其高效的迭代性和延展性,使产品开发达到成本、效率、性能的最优。
根据癌症早筛产品属性及中国应用场景特点,率先提出并开展大规模前瞻性队列验证,并选择我国高危高发的肝癌作为切入点,与国家肝癌科学中心及南方医院联合发起全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目——PreCar项目,以求技术及产品得到更加符合真实世界的充分、客观的验证。
在肝癌早筛成果产业化落地后,多癌种早筛产品——全思宁TM于 2022 年上市:只需一次检测,即可实现包括肝癌、肺癌及多个消化道癌等中国6大高危高发瘤种的早期筛查,检测性能处于国际领先水平。
cfDNA全基因组测序多维度分析
多癌种早筛产品——全思宁TM
精准预警
一次采血预警6大中国高发
高危癌种风险
性能优异:灵敏度
87.58%、特异性99.09%
准确溯源
溯源性82%,检测结果可准确
提示癌症来源的器官,为临床
进一步诊断提供指导方向
更早检测
早期癌症灵敏度:
Ⅰ期:84.50%;
Ⅱ期:85.59%。
未出现临床症状时,即
可发现癌症早期分子变
异信号,进而更早的诊
断和治疗,争取有效临
床干预机会,提高生存率
权威技术
国家科技部重大专项
课题编号:2018ZX10732202
成果、院士和权威专家原
研、多中心前瞻性研究转
化肿瘤筛查技术,三项早
筛独家专利技术
专利号:202010151708.2
专利号:202010151690.6
专利号:202010151705.9
安全便捷
采用非侵入性、无创液体活
检技术,仅需1管血(10ml),
采样便捷更安全 ,
人群依从性、可及性高
万人前瞻性研究队列验证
肝癌早筛产品 - 莱思宁®
基于全基因组测序(WGS) 技术,分析血液游离核酸 (cfDNA, Cell free DNA) 中肝癌和非肝癌人群具有显著差异的多个维度变异信息,包括末端序列、核小体印迹、片段大小分布和拷贝数变异,通过逻辑回归算法对多维度变异结果进行分析,纳入中国人群的肝癌早筛全基因组特征高保真模型HIFI进行计算,评估HCC患病风险,帮助更早发现肝脏癌变。
更真实
经过全球首个大规模前瞻性队列
研究验证的临床级早筛产品,更
贴合真实世界应用
更精准
NGS全基因组测序+多维度标志
物AI算法分析灵敏度95.42%,
特异性97.91%,性能处于国际
领先水平
更早期
比传统检测方法提前6-12个月
预警肝癌风险,可区分肝硬化和
早期/极早期肝癌,为患者争取
宝贵的治愈机会
更权威
纳入首个《中国肝癌早筛策略
专家共识》,得到众多院士和
专家认可,并在数百家重点医
院和多个省级肝癌筛查项目中
得到应用